牙科种植体手术工具包-京海械备20250026号-器械数据

产品名称：

牙科种植体手术工具包

注册人名称：

北京莱顿生物材料有限公司

注册(备案)号：

京海械备20250026号

注册人住所：

北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A

批准(备案)日期：

2025-07-15

有效期至：

结构及组成：

牙科种植体手术工具包由牙科种植用夹持器(Z01-1、Z01-2)、钻石磨头（Z02）、牙科用软组织环切刀（Z03）、牙科种植用扳手（Z04）和牙科种植用连接件（Z05）组成。牙科种植用夹持器为螺丝起，在牙科种植过程使用，无源产品；钻石磨头采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。牙科用软组织环切刀由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，可承受较大冲击力；牙科种植用扳手，为扭力扳手，在牙科种植过程使用，无源产品；牙科种植用连接件，为导向定位器，在牙科种植过程使用，无源产品。牙科种植体手术工具包为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于种植或取出微种植体过程中的起辅助作用的器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：