VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Calibrators-国食药监械(进)字2012第2402569号-器械数据

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Calibrators

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2402569号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

1套维生素B12校准品1、2(2mL,维生素B12溶于含抗微生物剂的缓冲液中);校准值为230、670pg/mL(确切数据编码在批次定标卡内)。批次定标卡。实验方案卡。 6个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品于2-8℃下可储存48周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中的维生素B12进行定标。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/UK 3003-2012

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型号规格：

1套/包装