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糖化血清蛋白(FMN)定量测定试剂盒(氯化硝基四氮唑蓝法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血清蛋白(FMN)定量测定试剂盒(氯化硝基四氮唑蓝法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400749号

批准(备案)日期：

2014-06-06

有效期至：

2019-06-05

结构及组成：

糖化血清蛋白(FMN)定量测定试剂盒(氯化硝基四氮唑蓝法)主要由试剂(R):无水碳酸钠9.54g/L、碳酸氢钠0.84g/L、氯化硝基四氮唑蓝0.1mmol/L组成。基本参数:空白吸光度:空白吸光度A≤0.300,空白吸光度变化率:△A/min≤0.002,分析灵敏度:吸光度变化率△Ammol/L/min≥0.007,准确性:相对偏差≤10%,重复性:CV≤5%,批间差:R≤10%,线性范围:试剂的线性范围是(0.09-6)mmol/L,在此线性范围内:a)线性相关系数r≥0.9900;b)(0.09-1

适用范围：

用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0627-2014 糖化血清蛋白(FMN)定量测定试剂盒(氯化硝基四氮唑蓝法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R单包装瓶含量:20ml、25ml、30ml、32ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、200ml。