雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（速率散射比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（速率散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20162400146
注册人住所：
石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼
批准(备案)日期：
2020-11-25
有效期至：
2025-11-24
结构及组成：
由试剂1和试剂2两部分组成。试剂1（反应杯）（主要组成成分：磷酸盐缓冲液(pH7.4) ，50mmol/L；聚乙二醇6000，2%）；试剂2（主要组成成分：抗人胃蛋白酶原II抗体胶乳颗粒，1.0%）。
适用范围：
用于体外定量检测人体血清中胃蛋白酶原II（PGII）的含量。”。
变更情况：
1.预期用途:由“用于检测人体血清中胃蛋白酶原II（PGII）的含量。”变更为“用于体外定量检测人体血清中胃蛋白酶原II（PGII）的含量。”rn2.适用机型:由“禾柏 HP-083/4-Ⅰ、HP-083/4-Ⅱ、HP-AFS/1、HP-AFS/3 特定蛋白分析仪、DX-1 特定蛋白免疫分析仪；库贝尔 iMagic-M7 全自动生化分析仪。”变更为“禾柏 HP-083/4-I、HP-083/4-II、HPu0002AFS/1、HP-AFS/3、HP-AFS/1-PLUS 特定蛋白分析仪、DX-1 特定蛋白免疫分析仪；库贝尔 iMagic-M7 全自动生化分析仪。”
生产地址：
石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼
型号规格：
a) 100测试/盒 试剂1：300μL×100，试剂2：50μL×100 b) 50测试/盒 试剂1：300μL×50，试剂2：50μL×50 c) 25测试/盒 试剂1：300μL×25，试剂2：50μL×25 d) 试剂1：18mL×1，试剂2：3mL×1 e) 试剂1：3.6mL×1，试剂2：0.6mL×1 f) 试剂1：7.2mL×1，试剂2：1.2mL×1
产品储存条件及有效期：
2℃~8℃条件下储存试剂，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
为了扩大我公司生产的胃蛋白酶原II检测试剂盒（速率散射比浊法）的应用范围和适应不同客户群体的需求，现申请增加适用仪器“HP-AFS/1-PLUS 特定蛋白分析仪”。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 胃蛋白酶原II检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20162400146 | 50测试|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 胃蛋白酶原II检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20162400146 | 25测试|盒 | 1650.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20162400146 | 25测试/盒试剂1：300μL×25，试剂2：50μL×25 | 1675.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20162400146 | 50测试/盒 试剂1：300μL×50，试剂2：50μL×50 | 4000.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20162400146 | 1650.00 | |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 胃蛋白酶原II检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20162400146 | 25测试|盒试剂1：3.6mL×1,试剂2：0.6ml×1； | 1750.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批） | 胃蛋白酶原II检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20162400146 | 25测试/盒 试剂1：3.6mL×1,试剂2：0.6ml×1； | 1750 |
