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Procleix?PANTHER?System

国产 失效 注册
产品名称:

Procleix?PANTHER?System

注册人名称:

Gen-Probe Incorporated

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3400422号

注册人住所:

10210 Genetic Center Drive,San Diego,CA 92121

批准(备案)日期:

2014-01-21

有效期至:

2018-01-20

结构及组成:

该产品由位于同一装置中的测试仪器和计算机组成,具体组件如下:遮盖:顶部遮板、左右侧遮盖门、显示器;上部隔间组件:试剂隔间和试剂条码阅读器、吸头抽屉、样本隔间和样本条码阅读器、靶标捕获试剂(TCR)转盘、移液器系统、液体泵;中部隔间组件:保温箱、MTU输入队列、分配器、AMP加载台、HPA加载台、磁清洗工作台、样本混合台、冷光仪、输出队列;下部隔间组件:计算机、废料抽屉、通用液体抽屉、NaOCl瓶、真空系统;Procleix? PANTHER?系统软件。

适用范围:

该产品是一种集成式核酸检测系统,与经批准的Procleix核酸试剂共同使用,可全自动完成人类样本中致病性病原体检测过程中的样本处理、扩增、检测和数据压缩步骤。

代理公司:

上海诺华贸易有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 8034-2013《全自动核酸检测分析系统》

生产地址:

Neuwiesenstraβe 4,8222 Beringen,SWITZERLAND

型号规格:

PANTHER