膝关节加压固定器-津食药监械(准)字2013第1100066号-器械数据

产品名称：

膝关节加压固定器

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100066号

批准(备案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

结构及组成：

压固定器主要由螺杆、蝶形母、活动块、固定块、固定螺母组成。膝关节加压固定器应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220中的规定。主要性能:1)膝关节加压固定器的表面应平整、光滑,无锋棱、斑痕、裂纹等缺陷。2)膝关节加压固定器的螺纹配合性能应良好,不得有过松或卡塞现象。各连接部位应牢固,工作时不得松动或脱落。其它性能指标详见注册产品标准《膝关节加压固定器》。

适用范围：

该产品是供膝关节骨损伤时做外固定加压用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0517-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号