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金属接骨螺钉

国产失效注册

产品名称：

金属接骨螺钉

注册人名称：

国械注准20153461501

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)

批准(备案)日期：

2015-08-25

有效期至：

2019-08-24

结构及组成：

该产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

不锈钢产品适用于四肢骨折内固定。钛合金产品适用于骨折内固定。

变更情况：

本次申请合并许可事项变更。;“注册人名称:苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。

预期用途：

不锈钢产品适用于四肢骨折内固定。钛合金产品适用于骨折内固定。

主要组成成分：

该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。