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医用面罩式雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

医用面罩式雾化器

注册人名称：

江西赣隆药业有限公司

赣械注准20222080205

注册人住所：

江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号办公三楼

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

产品由雾化罐、面罩本体、鼻梁固定架、面罩接头、转接头、气源连接管、气源接头、松紧带组成。其中A型产品由瓶式雾化罐、面罩本体、鼻梁固定架、面罩接头、气源连接管、气源接头、松紧带组成；B型产品由杯式雾化罐、面罩本体、鼻梁固定架、面罩接头、转接头、气源连接管、气源接头、松紧带组成；C型产品由杯式雾化罐、面罩本体、气源连接管、气源接头、松紧带组成。瓶式雾化罐为聚碳酸酯（PC）树脂制成，杯式雾化罐为聚丙烯（PP）树脂制成，面罩本体、气源连接管、气源接头为医用输液、输血器具用聚氯乙烯（PVC）粒料制成，面罩接头、转接头为聚丙烯（PP）树脂制成，鼻梁固定架为铝金属材料制成，松紧带为乳胶丝混织丙纶丝材料制成。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

变更情况：

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生产地址：

江西省赣州市赣州经济技术开发区香江大道164号

型号规格：

A型、B型、C型；S-06、S-08、S-10、S-20、M-06、M-08、M-10、M-20、L-06、L-08、L-10、L-20、XL-06、XL-08、XL-10、XL-20。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类