γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)-苏食药监械(准)字2014第2401094号-器械数据

产品名称：

γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

江苏长星医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2401094号

批准(备案)日期：

2014-08-05

有效期至：

2019-08-04

结构及组成：

γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)主要由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,试剂1(R1)包含甘氨酰甘氨酸125mmol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值9.45±0.05(19-21℃))100mmol/L;试剂2(R2)包含L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺14.5mmol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值9.45±0.05(19-21℃))100mmol/L。基本参数:试剂空白:试剂空白吸光度应不大于0.80,试剂空白吸光度变化率(ΔA/min)应不大于0.001;分析灵敏度:10U/L

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中γ—谷氨酰基转移酶活力的体外定量检测。

产品标准编号：

YZB/苏0922-2014 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)

生产地址：

泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房

型号规格：

试剂1(R1):4×50ml,试剂2(R2):1×50ml;试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):2×25ml;试剂1(R1):2×250测试、试剂2(R2):1×500测试