一次性使用游离DNA保存管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用游离DNA保存管

注册人名称：

苏械注准20192220059

注册人住所：

泰州市医药高新区泽兰路18号

批准(备案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-01-22

结构及组成：

一次性使用游离DNA保存管由胶塞、塑料盖(可选)、玻璃/PET试管、添加剂、涂层和标签组成。根据添加剂含量的不同将规格分为5ml和 10ml，产品材质为玻璃和PET两种，产品以非灭菌和无菌两种形式提供。无菌产品经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

与防逆流采血针配合使用，适用于保存血液中的游离DNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-06生产地址变更由“泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋一层、二层、三层, 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层、2层，59号4层东侧”变更为“泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋一层、二层、三层”

生产地址：

泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋一层、二层、三层

型号规格：

规格：5ml，10ml；包装规格：5支/盒，50支/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192220059”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用游离DNA保存管	苏械注准20192220059		2470.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用游离DNA保存管	苏械注准20192220059		2500.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用游离DNA保存管	苏械注准20192220059	10ml玻璃	49.4000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用游离DNA保存管	苏械注准20192220059	5ml玻璃	50.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用游离DNA保存管	苏械注准20192220059	10mlPET	49.4000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用游离DNA保存管	苏械注准20192220059	5mlPET	50.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用游离DNA保存管	苏械注准20192220059	5mlPET，50支/盒	2500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用游离DNA保存管	苏械注准20192220059	10ml玻璃，50支/盒	3000.00
云南+常态挂网项目	一次性使用游离DNA保存管	苏械注准20192220059	10mlPET，50支/盒	3000.00
云南+常态挂网项目	一次性使用游离DNA保存管	苏械注准20192220059	5ml玻璃，50支/盒	2500.00