子宫颈细胞TERC位点扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)-国食药监械(准)字2009第3400011号(变更批件)-器械数据

产品名称：

子宫颈细胞TERC位点扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)

注册人名称：

北京金菩嘉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400011号(变更批件)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼4层

批准(备案)日期：

2009-01-07

有效期至：

2013-01-06

变更情况：

变更内容:生产地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号楼3层、4层”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼、1号楼3层”;主要组成成分中“GLP TERC/GLP3探针”变更为“GLP TERC/CSP3探针”,“GLP杂交缓冲液”变更为“CSP杂交缓冲液”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1362-2008

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼、1号楼3层

型号规格：

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒