颅内血栓抽吸组件-国械注准20253031844-器械数据

产品名称：

颅内血栓抽吸组件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253031844

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

颅内血栓抽吸组件包含颅内血栓抽吸导管、微导管和神经血管导丝三个部件。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为24个月。

适用范围：

颅内血栓抽吸组件适用于症状发作后8小时内继发于颅内大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉)导致的急性缺血性脑卒中患者的血管再通。

生产地址：

上海市浦东新区广丹路 222 弄 15 幢一层、二层；上海市浦东新区广丹路 222 弄 16 幢一层 A 区、二层、四层 A 区；上海市浦东新区张东路 1661 号、祖冲之路 2585 号 3 幢 7 层

型号规格：

5-125、6-125、5-135、6-135

管理类别：

Ⅲ