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国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3771635号

注册人住所：

14201 NW 60th Avenue,Miami Lakes,Florida 33014,USA

批准(备案)日期：

2011-05-11

有效期至：

2015-05-10

结构及组成：

导丝主要由芯丝(304V不锈钢),绕丝(90%铂和10%镍),涂层(PTFE),近端连接段(尼龙12),标记带(铂铱合金)组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

Cordis 导丝专门用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1350-2011《可控导丝(商品名:ATW)》

生产地址：

Lake Region Butlersland New Ross Co.Wexford Ireland