富血小板血浆（PRP）处理试剂盒-津械备20160298号-器械数据

产品名称：

富血小板血浆（PRP）处理试剂盒

注册人名称：

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

津械备20160298号

注册人住所：

华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

结构及组成：

A液：0.9%氯化钠溶液B液：6%羟乙基淀粉溶液耗材：离心管不同批号试剂盒中各组分不可互换。

适用范围：

A液（样本稀释液）：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。B液（样本密度分离液）：通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。本试剂盒用于分离、纯化、富集外周血、脐血全血样本中的小板以及提取富血小板纤维蛋白（PRF）和浓缩生长因子（CGF）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室

型号规格：

规格t组成MC-TQ PM20JtA液：20ml×1瓶/盒；B液：8ml×1瓶/盒；离心管1套MC-TQ PM40JtA液：40ml×1瓶/盒；B液：16ml×1瓶/盒；离心管1套MC-TQ PM60JtA液：50ml×3瓶/盒；B液：8ml×3瓶/盒；离心管3套

产品储存条件及有效期：

试剂盒产品18-25℃ 避光保存，有效期12个月，防止冻结; 建议启封后一次性使用。

管理类别：

第一类

备注：