血红蛋白转铁蛋白检测试剂(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

血红蛋白转铁蛋白检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20202401278

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-12-01

有效期至：

2025-11-30

结构及组成：

检测试卡：由试纸条和外壳构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（喷有浓度为10μgml的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体Ⅰ标记的胶体金+浓度为10μgml的鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Ⅰ标记的胶体金混合物）、层析膜（T1线包被有1.5mgml的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体Ⅱ、T2线包被有2.0mgml的鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Ⅱ、C线包被有1.0mgml的羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗体）、吸水纸、衬垫底板构成；说明书(1份盒)、吸管（选配）

适用范围：

血红蛋白转铁蛋白检测试剂（胶体金法）用于体外定性检测人粪便或者尿液样本中的血红蛋白（Hemoglobin，简称HB）和转铁蛋白（Transferrin，简称TF），以判断消化道是否有出血或者肾脏等是否受损。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

20人份盒、40人份盒

产品储存条件及有效期：

在4℃-30℃，干燥避光，无腐蚀性气体处保存；有效期：24个月；试剂盒应在铝箔袋拆封后1小时内尽快使用；建议在周围温度高于30℃或者湿度高于65%条件下，即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	血红蛋白\|转铁蛋白检测试剂（胶体金法）	苏械注准20202401278	40人份\|盒	864.0000
江西省+动态第44批	血红蛋白\|转铁蛋白检测试剂（胶体金法）	苏械注准20202401278	20人份\|盒	432.0000
江西省+动态第41批	血红蛋白\|转铁蛋白检测试剂（胶体金法）	苏械注准20202401278	20人份\|盒	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	血红蛋白/转铁蛋白检测试剂（胶体金法）	苏械注准20202401278	40人份/盒	1040
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	血红蛋白/转铁蛋白检测试剂（胶体金法）	苏械注准20202401278	20人份/盒	520