隆胸手术器械包

国产失效注册

产品名称：

隆胸手术器械包

注册人名称：

桐庐广硕医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2013第1160162号

批准(备案)日期：

2013-12-23

有效期至：

2017-12-22

结构及组成：

产品由隆胸提拉器、乳房剥离子、乳房拉钩、L型拉钩、分离钳、剪刀、冲吸器、皮肤拉钩、乳房分离器、板形分离器、双头拉钩、乳晕测量器、吸引管、注水管组成。产品侵入人体或与人体紧密接触部位的材料,采用YY/T0294.1中代号为B的不锈钢;分离钳头部和剪刀头部应经热处理,硬度:343HV～500HV;产品外观应光滑,无明显的碰伤、划痕、裂痕、砂眼;产品与人体接触部位Ra≤0.4μm,其余部位Ra≤3.2μm;器械应有良好的耐腐蚀性能,满足 YY/T 0149中5.4b的要求。

适用范围：

器械包供直视下隆胸整形手术时使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1390-2013

生产地址：

桐庐县城牛山坞56号

型号规格：

GS-LX-1型