医用肛肠水凝胶-湘械注准20242140733-器械数据

产品名称：

医用肛肠水凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242140733

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋厂房5层

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2029-08-15

结构及组成：

本品由水凝胶和贮液瓶组成，水凝胶由甘油、丙二醇、聚山梨酯80、三乙醇胺、卡波姆、羟苯乙酯、依地酸二钠和纯化水制成。贮液瓶由瓶体、瓶嘴和密封帽组成，瓶体、瓶嘴为低密度聚乙烯材质，密封帽为聚丙烯材质。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。适用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市岳麓区嘉运路299号标准厂房9栋

型号规格：

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：