外周血栓抽吸导管套件(Control 7-11F Mechanical Thrombectomy System)-国械注进20243030623-器械数据

产品名称：

外周血栓抽吸导管套件(Control 7-11F Mechanical Thrombectomy System)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243030623

注册人住所：

美国犹他州盐湖城，南2490，西300，邮编84115 2490S 300W, Salt Lake City, UT 84115 USA

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

该产品由抽吸器、抽吸导管、扩张器、延长管组件及引流袋组件组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于清除外周血管系统中新发性软栓子和血栓，不适用于肺动脉。

代理公司：

上海畅德医疗科技有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区青黛路800号1幢2层B座201室

变更情况：

生产地址：

美国犹他州盐湖城，南2490，西300，邮编841152490 South 300 West, Salt Lake City, UT 84115 USA

型号规格：

A7-060,A7-090,A9-060,A9-090,A11-060,A11-090。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：