细胞角蛋白CK34Betaβ E（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学法）

国产备案

产品名称：

注册人名称：

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冀石械备20220082号

注册人住所：

河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号

批准(备案)日期：

2026-02-25

结构及组成：

鼠抗人细胞角蛋白CK34Betaβ E(高分子量)单克隆抗体和抗体稀释液(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、抑制剂Proclin950)组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

2026年02月25日，备案人住所由河北省石家庄市新华区柏林南路120号铂领商务楼1栋1单元1103号变更为河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号;产品名称由细胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）变更为细胞角蛋白CK34Betaβ E（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学法）;产品描述由鼠抗人单克隆细胞角蛋白CK34BETA E（高分子量）抗体、抗体稀释液。变更为鼠抗人细胞角蛋白CK34Betaβ E（高分子量）单克隆抗体和抗体稀释液（三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、抑制剂Proclin950）组成。;预期用途由在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。变更为在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。;生产地址由石家庄市新华区西三庄街298号变更为河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号。

生产地址：

河北省石家庄市高新区太行大街769号京石协作创新示范园202厂房702号

型号规格：

0.2mL/瓶、1mL/瓶、1.5mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶

细胞角蛋白CK34Betaβ E（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学法）

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