一次性使用单腔单气囊管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用单腔单气囊管

注册人名称：

苏械注准20152140444

注册人住所：

建湖县明珠东路669号

批准(备案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

一次性使用单腔单气囊管由硅胶和乳胶气囊制成，分4.0mm(F12)、5.33mm(F16)两种。气囊管管身扯断强度≥8.0Mpa。气囊气压为5Kpa时应能正常工作。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床用于胃底、食道下段、鼻腔等部位压迫止血用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

建湖经济开发区明珠东路669号

型号规格：

4.0mm(F12)、5.33mm(F16)

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660444