B型硬脑（脊）膜补片

国产有效注册第三类

产品名称：

B型硬脑（脊）膜补片

注册人名称：

冠昊生物科技股份有限公司

国械注准20173130670

注册人住所：

广东省广州市黄埔区玉岩路12号

批准(备案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

本产品是单一材料、单一部件组成的Ⅲ类医疗器械，是将牛的膜材组织（为心包膜）经环氧交联固定处理和生化技术改造后制成的硬脑（脊）膜外科修补材料，基本成分是胶原蛋白。它是一个具有“光滑面”和“粗糙面”的片状物。提供原材料的动物种群源生地是中华人民共和国。产品包装内的材料保存液为生理盐水，产品内包装封口后经辐射灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

适用范围：

应用于硬脑膜、硬脊膜有缺损，手术中须切除部分硬脑膜或硬脊膜，或有硬脑膜、硬脊膜张力性缺损的修补手术中，起到修补、固定、减张和隔离的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区玉岩路12号

型号规格：

型号：B型。规格：在最小规格NB0203到最大规格NB1015面积范围内临床所需的方形或长方形，其中，宽度在20mm-100mm之间，步进为5mm；长度在30mm-150mm之间，步进为5mm。在最小规格NBφ1.5到最大规格NBφ12.0面积范围内临床所需的圆形,其中，直径在15mm-120mm之间，步进为5mm。典型规格见规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173460670

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	B型硬脑(脊)膜补片	国械注准20173130670	NB0303	4400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型硬脑(脊)膜补片	国械注准20173130670	NB0404	7360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型硬脑(脊)膜补片	国械注准20173130670	NB0405	7900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型硬脑(脊)膜补片	国械注准20173130670	NB0406	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型硬脑(脊)膜补片	国械注准20173130670	NB0409	3719.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型硬脑(脊)膜补片	国械注准20173130670	NB0506	11600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型硬脑(脊)膜补片	国械注准20173130670	NB0509	3719.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型硬脑(脊)膜补片	国械注准20173130670	NB0511	27000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型硬脑(脊)膜补片	国械注准20173130670	NB0608	10600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型硬脑(脊)膜补片	国械注准20173130670	NB0709	14800.0000