雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Digital Radiographic/ Fluoroscopic System
国产
失效
注册
产品名称：
Digital Radiographic/ Fluoroscopic System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2010第3303201号
注册人住所：
东京都千代田区外神田四丁目14番1号
批准(备案)日期：
2010-11-15
有效期至：
2014-11-14
结构及组成：
基本组成:透视摄影台、X射线管装置(安装于透视摄影台)、X射线可变束光器(安装于透视摄影台)、影像增强器(I.I.)(安装于透视摄影台)、X射线电视装置、遥控操作台、数字处理系统(内置于遥控操作台)、X射线高压发生装置(DHF-158HIII(V));选购件见注册产品标准。性能:标称电功率40kW;UH-6QC-307E型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.4/0.7);摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV;透视模式管电流调节范围0.1-8.0mA;摄影管电流20步进:1
适用范围：
用于消化器官和身体各部位检查。
代理公司：
日立医疗器械(北京)有限公司
生产国或地区中文：
日本
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
生产地址：
千叶县柏市新十余二2番地1,日本
