葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20182400399

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2023-10-08

结构及组成：

试剂1：缓冲液（pH 7.6）、三磷酸腺苷（ATP）、氧化型辅酶I（NAD+）；试剂2：已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂1:4×50ml、试剂2:2×20ml；试剂1:1×60ml、试剂2:1×12ml；试剂1:2×50ml、试剂2:1×20ml；试剂1:4×70ml、试剂2:1×56ml；500Tests（试剂1:2×53ml、试剂2:1×24ml）；900Tests（试剂1:2×86ml、试剂2:1×39ml）；900Tests（试剂1:3×59ml、试剂2:1×40ml）；1000Tests（试剂1:2×98ml、试剂2:1×47ml）；1000 Tests（试剂1:2×51ml、试剂2:2×15ml）；2×300Tests（试剂1:2×85ml、试剂2:2×17ml）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20182400399”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20182400399	2×300 Tests（试剂1:2×85ml、试剂2:2×17ml）	253.5000
江西省+动态第41批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20182400399	500 Tests（试剂1:2×53ml、试剂2:1×24ml）	211.2500
江西省+动态第41批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20182400399	1000 Tests（试剂1:2×51ml、试剂2:2×15ml）	422.5000
江西省+动态第41批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20182400399	1000 Tests（试剂1:2×98ml、试剂2:1×47ml）	422.5000
江西省+动态第41批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20182400399	试剂1:4×70ml、试剂2:1×56ml	567.8400
江西省+动态第41批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20182400399	试剂1:1×60ml、试剂2:1×12ml	121.6800
江西省+动态第41批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20182400399	900 Tests（试剂1:2×86ml、试剂2:1×39ml）	380.2500
江西省+动态第41批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20182400399	900 Tests（试剂1:3×59ml、试剂2:1×40ml）	380.2500
江西省+动态第41批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20182400399	试剂1:2×50ml、试剂2:1×20ml	202.8000
江西省+动态第41批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20182400399	试剂1:4×50ml、试剂2:2×20ml	405.6000