人类MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20253401571-器械数据

产品名称：

人类MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401571

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

结构及组成：

MTHFR PCR反应液A、MTHFR PCR反应液B、MTHFR阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T位点的多态性。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

型号规格：

大包装，24人份/盒；大包装，48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于-20±5℃，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ