颅颌面接骨螺钉-国食药监械(准)字2013第3461989号-器械数据

产品名称：

颅颌面接骨螺钉

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461989号

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

结构及组成：

产品由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制造。钛合金(TC4)材料制造的金属接骨螺钉表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品供骨科手术时作颅颌面骨折内固定用。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“原注册证生产地址:天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 变更后生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”。变更日期:2015.05.14,“ 生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。

产品标准编号：

YZB/国 7146-2013《颅颌面接骨螺钉》

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19