低分子量肝素（LMWH）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

低分子量肝素（LMWH）质控品

注册人名称：

粤械注准20222401117

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2022-08-09

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

LMWH质控品L：低浓度LMWH（猪源）；Tris缓冲液；抗凝血酶（人源）；ProClin 300。rnLMWH质控品H：高浓度LMWH（猪源）；Tris缓冲液；抗凝血酶（人源）；ProClin 300。rn复溶剂：纯化水。

适用范围：

用于经校准的深圳麦科田的检测系统，在检测抗Xa（Anti-Xa）活性 (低分子量肝素（LMWH）)项目时，进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

L：5×1.0 mL、H：5×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

储存条件：应在2～8℃环境下，密封保存，避免冷冻。rn有效期：24个月。rn复溶后，在常温（10-30℃）条件下，有效期1天；在2～8℃条件下，有效期2天；在-20℃条件下，有效期30天，可冻融1次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	低分子量肝素（LMWH）质控品	粤械注准20222401117	L：5×1.0mL、H：5×1.0mL	5000.0000
江西省+动态第59批	低分子量肝素（LMWH）质控品	粤械注准20222401117	L：5×1.0mL、H：5×1.0mL	5500.0000