可充电植入式脊髓神经刺激系统Eon mini Neurostimulation System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

St. Jude Medical

国械注进20163214512

注册人住所：

6901 Preston Road, Plano, TX 75024 USA

批准(备案)日期：

2016-11-01

有效期至：

2021-10-31

结构及组成：

产品由一个可植入式脉冲发生器(3788)、一个外部充电系统(3721)及附件组成。附件包括扭矩扳手(1101)、隧道工具(1112)、端口插头(1111)、登记卡、临床手册、测量工具,充电系统包括:充电器(3719)、充电器天线(3717、3718)、充电器腰带(7240)、充电器袋(7241)、电源适配器(3713)、电源线(3714)。脉冲发生器头部材料为50A铂固化硅橡胶弹性体,外壳材料为23等级的钛合金,粘合剂材料为热硫化硅橡胶粘合剂。具体性能指标见技术要求。

适用范围：

充电式神经刺激系统是用于治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛的辅助器械,包括与下列任何一种情况有关的单侧或双侧的疼痛:腰椎手术失败综合症和顽固性腰背部和腿部的疼痛。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室

生产地址：

6901 Preston Road, Plano, TX 75024 USA

型号规格：

3788

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	植入式可充电脊髓神经刺激系统 Eon mini Neurostimulation System	国械注进20163214512		15000