Access Digoxin Calibrators-国食药监械(进)字2008第2403464号-器械数据

产品名称：

Access Digoxin Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2403464号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2008-12-11

有效期至：

2012-12-10

结构及组成：

S0:人血清, ＜ 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛。S1-S5: 在人血清( 含＜ 0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil CQ) 中, 地高辛的水平大约分别为0.5、1.0、2.0、4.0 和6.0 ng/mL (0.6、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L)。校准卡: 1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于校准Access 地高辛测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA