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国食药监械(进)字2008第2402670号(变更批件)
1-56 KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
2008-09-12
2012-09-11
日本
变更内容:见技术审评报告附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
4-1-93 OONODAI MINAMI-KU SAGAMIHARA-SHI KANAGAWA 252-0331 JAPAN