聚醚醚酮界面螺钉PEEK Interference Screw

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20243130069

注册人住所：

1370 Creekside Blvd.,Naples, FL, 34108-1945 USA

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

产品为界面螺钉，由符合YYT 0660的聚醚醚酮（OPTIMA LT1）材料制成。其中20mm长度的螺钉包含一个聚丙烯护套，染色剂为符合21CFR74.3045的酞菁蓝。产品为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于骨科重建术中通过挤压形式固定软组织移植物。

代理公司：

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）

变更情况：

生产地址：

6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, Florida 34142 USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20243130069	聚醚醚酮界面螺钉，9 × 30 mm	1318.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20243130069	聚醚醚酮界面螺钉，8 × 30 mm	1318.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20243130069	聚醚醚酮界面螺钉，10 × 30 mm	1318.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20243130069	聚醚醚酮界面螺钉，7 × 30 mm	1318.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20243130069	聚醚醚酮界面螺钉，8 × 20 mm	1318.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20243130069	聚醚醚酮界面螺钉，7 × 20 mm	1318.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20243130069	聚醚醚酮界面螺钉，12 × 30 mm	1318.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20243130069	聚醚醚酮界面螺钉，9 × 20 mm	1318.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20243130069	聚醚醚酮界面螺钉，6 × 20 mm	1318.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚醚醚酮界面螺钉	国械注进20243130069	聚醚醚酮界面螺钉，10 × 20 mm	1318.0000