中频治疗仪-粤械注准20242090656-器械数据

产品名称：

中频治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242090656

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室

批准(备案)日期：

2024-05-15

有效期至：

2029-05-14

结构及组成：

YYMC-01(颈椎专用型)由主机、电极组成；YYMC-02、YYMC-03(腰椎专用型)由主机、电极和远红外线热疗带组成；YYMC-04由主机、电极、远红外线热疗带和激光头组成；YYMC-05由主机、电极、激光头和超声波治疗头组成。

适用范围：

通过中频电疗作用，适用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、风湿性关节炎、坐骨神经痛、神经损伤、软组织损伤、偏瘫恢复的辅助治疗；通过中频电流及发热垫作用，适用于腰腿痛的辅助治疗；通过中频电疗和超声波治疗头作用，适用于软组织损伤的辅助治疗；通过中频电疗和低频电疗，适用于腰肌劳损的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-16: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区研发五路2号3栋707室”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室”。2、生产地址由“东莞市万江区简沙洲社区清水凹1号”变更为“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室

型号规格：

YYMC-01(颈椎专用型)、YYMC-02、YYMC-03(腰椎专用型)、YYMC-04、YYMC-05

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242090656”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具