等离子手术设备-国械注准20243011686-器械数据

产品名称：

等离子手术设备

注册人名称：

成都美创医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243011686

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港

批准(备案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

该产品由台式主机、电源线、脚踏开关(MCS703)组成。可选配流体通断器、一次性使用等离子手术电极(PLE-DLZ-435、PLE-DLZ-439)和一次性使用射频手术电极(PLE-SP-203)。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，高频模块配合中性电极和高频手术电极使用，适用于人体软组织的切割、凝血；射频模块与射频手术电极配合使用，适用于人体软组织的切割、凝血；等离子模块需在生理盐水环境下使用，与本公司的一次性使用等离子手术电极(PLE-DLZ-435)配合使用时，适用于扁桃体、腺样体的汽化、切割、凝血，与本公司的一次性使用等离子手术电极(PLE-DLZ-439)配合使用时，适用于喉部肿物、息肉的汽化、切割、凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号、成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号。

型号规格：

PLE-6000、PLE-7000、PLE-8000、PLE-9000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：