血液透析用水处理设备-粤械注准20242101006-器械数据

产品名称：

血液透析用水处理设备

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242101006

注册人住所：

珠海市香洲区华威路919号8栋一层A区101室

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-07-30

结构及组成：

设备由沉积物过滤器(多介质过滤器或罐式过滤器)、软水器(软化器)、炭床(炭吸附罐)、筒式过滤器(保安过滤器)、双级反渗透装置、动力装置、热消毒装置、监测装置和输送管路组成。

适用范围：

血液透析用水处理设备适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-05: 1、生产地址由“珠海市香洲区华威路919号8栋一层A区101室”变更为“秦皇岛市经济技术开发区龙海道75号(委托生产）”。

生产地址：

秦皇岛市经济技术开发区龙海道75号(委托生产）

型号规格：

S6-1400、S6-2800、S6-4000、S6-5500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242101006”注册证共同使用。受托生产企业：秦皇岛迈淩医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91130301MA07T8T59H。