A族乙型溶血性链球菌（Strep A）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京新兴四寰生物技术有限公司

国械注准20163400795

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

检测卡、抽提液A、抽提液B，试剂盒中还包含抽提样本用试管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测咽拭子采集的咽或扁桃体分泌物标本中的A族乙型溶血性链球菌（Strep A）抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-01-23 “注册人住所：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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