骨水泥套管组件（骨水泥套管、骨水泥枪）-粤械注准20152100207-器械数据

产品名称：

骨水泥套管组件（骨水泥套管、骨水泥枪）

注册人名称：

深圳市博恩医疗器材有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152100207

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202

批准(备案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

BONE01规格1由套管、活塞、漏斗、套管嘴和骨水泥枪组成；BONE01规格2及BONE01规格3由套管、活塞、漏斗、套管嘴、搅拌碗、搅拌棒和骨水泥枪组成。

适用范围：

供医疗机构在骨科手术中调和、注入骨水泥时一次性使用。

变更情况：

2019-11-23: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101、A201”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101、A201”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202”。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202

型号规格：

BONE01 规格1、BONE01 规格2、BONE01 规格3

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152040207”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械。