Hydrophilic Guidewires

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3771309号

注册人住所：

9775 Toledo Way Irvine,CA,92618 USA

批准(备案)日期：

2014-03-14

有效期至：

2018-03-13

结构及组成：

该产品包括导丝、导丝导引器及导丝扭转器。导丝由芯丝、头端绕丝组成,远端涂覆亲水涂层,X-Celerator系列导丝近端涂覆PTFE涂层。制造材料为:芯丝:不锈钢;远端绕丝:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

亲水性导丝适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时,辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0540-2014《导丝》

生产地址：

9775 Toledo Way Irvine,CA,92618 USA