抗核小体抗体IgG测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-津械注准20252400070-器械数据

产品名称：

抗核小体抗体IgG测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

天津柏稷生物科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20252400070

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501

批准(备案)日期：

2025-03-18

有效期至：

2030-03-17

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中抗核小体抗体(anti-nucleosome antibody，AnuA)免疫球蛋白G(Immunoglobulin G，IgG)的含量，临床上主要用于系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)疾病活动性评估及狼疮性肾炎(lupus nephritis，LN)的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501

型号规格：

30人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2~8°C，可稳定12个月。试剂卡即开即用；校准品首次开封后存放于2~8°C，可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：