雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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过氧化氢低温等离子灭菌器Sterilizer
进口
有效
注册
第二类
产品名称：
过氧化氢低温等离子灭菌器Sterilizer
注册(备案)号：
国械注进20162110828
注册人住所：
33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA
批准(备案)日期：
2020-09-04
有效期至：
2025-09-03
结构及组成：
产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板组成，以及DTI升级包（DTI100NX）和ALLClear升级包（10104ACSW）。产品REF为10104，产品订货号：10104003 过氧化氢低温等离子灭菌器(单门)和 10104004过氧化氢低温等离子灭菌器 (双门)。
适用范围：
用于对金属和非金属医疗器械进行低温灭菌。
代理公司：
福迪威医疗器械（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市长宁区福泉北路518号9座401-B、401-C室、203室
变更情况：
2021-09-06 “注册人名称:Advanced Sterilization Products; 注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA”变更为“注册人名称:Advanced Sterilization Products, Inc.; 注册人住所:33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine, CA USA 92618”。
生产地址：
3800 Giddings Rd. Auburn Hills, MI 48326 USA
型号规格：
STERRAD 100NX
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：国械注进20162570828
