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踝部固定器 Ankle Brace

国产备案第一类

产品名称：

踝部固定器 Ankle Brace

注册人名称：

国械备20230081

注册人住所：

Via G.Rossini, 11/B - 21020 Buguggiate (VA), Italy

批准(备案)日期：

2023-02-10

结构及组成：

踝部固定器由聚酰胺（尼龙）、聚酯纤维、弹性纤维、聚乙烯（PE）、纯棉制成。穿戴于足踝部位，通过限制足踝活动，达到保持足踝稳定。不具备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体足踝位的外部支撑。

代理公司地址：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

生产地址：

Via G.Rossini, 11/B - 21020 Buguggiate (VA), Italy

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1675675404685.doc)

管理类别：

第一类