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TriGen META Nail System

进口失效注册

产品名称：

TriGen META Nail System

注册人名称：

Smith & Nephew, Inc.

国械注进20163460075

注册人住所：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA

批准(备案)日期：

2016-01-08

有效期至：

2021-01-07

结构及组成：

该系统为非有源外科植入物,由髓内钉,交锁钉,垫圈与尾帽组成。金属植入物采用符合ISO5832-3标准的钛-6铝-4钒材料制造,部分型号表面经阳极化处理。螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料制造。产品经伽马射线辐照灭菌,灭菌有效期为10年。

适用范围：

用于长骨骨折,严重粉碎性骨折,螺旋形骨折,较大的斜骨骨折和节段骨折等。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA;Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas,11920 Penang, MALAYSIA