Test Thrombin Reagent-国食药监械(进)字2009第2401582号-器械数据

产品名称：

Test Thrombin Reagent

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2401582号

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批准(备案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

结构及组成：

产品主要组成成分:凝血酶时间测定试剂,冻干品:标准浓度的牛凝血酶,牛白蛋白。凝血酶时间测定试剂的缓冲液:HEPES(25mmol/L),pH7.4。防腐剂:5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/L)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于检测人血浆的凝血酶时间(TT)。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 1040-2009

生产地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型号规格：

凝血酶时间测定试剂:10×5mL;凝血酶时间测定试剂的缓冲液:1×50mL