定制式固定义齿-浙械注准20162170682-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

杭州雅艺义齿制作有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20162170682

注册人住所：

杭州市下城区石祥路59-21号108室

批准(备案)日期：

2021-06-03

有效期至：

2026-06-02

结构及组成：

产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型为冠型，II型为桥型。I-11型、Ⅱ-11型、Ⅱ-51型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、Ⅱ-12型、Ⅱ-52型由钴铬合金和瓷粉组成；I-14型、Ⅱ-14型由金钯合金和瓷粉组成；I-21型、Ⅱ-21型由镍铬合金组成；I-22型、Ⅱ-22型由钴铬合金组成；II-31型、II-61型由镍铬合金、瓷粉、造牙粉组成；II-32型、II-62型由钴铬合金、瓷粉、造牙粉组成；II-41型由镍铬合金、造牙粉组成；II-42型由钴铬合金、造牙粉组成；I-3型、Ⅱ-7型由氧化锆和瓷粉组成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

1、原医疗器械注册证编号：浙械注准20162630682；2、2021年7月12日，型号、规格纠错，删除“I-13型、Ⅱ-13型、I-15型、Ⅱ-15型”；结构及组成纠错，删除“I-13型、Ⅱ-13型由银钯合金和瓷粉组成”、“I-15型、Ⅱ-15型由黄金合金和瓷粉组成”。

生产地址：

杭州市下城区石祥路59-21号108室

型号规格：

I-11型、Ⅱ-11型、Ⅱ-51型、I-12型、Ⅱ-12型、Ⅱ-52型、I-14型、Ⅱ-14型、I-21型、Ⅱ-21型、I-22型、Ⅱ-22型、II-31型、II-61型、 II-32型、II-62型、II-41型、II-42型、I-3型、Ⅱ-7型。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类