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乙型肝炎病毒多指标检测试剂盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis B Virus

国产 失效 注册
产品名称:

乙型肝炎病毒多指标检测试剂盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis B Virus

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2008第3401099号

注册人住所:

上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼

批准(备案)日期:

2008-09-02

有效期至:

2012-09-01

结构及组成:

本品系用高度纯化的乙型肝炎病毒抗原或抗体(HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBs与抗-HBc)固定于硝酸纤维素膜上制成的蛋白芯片、酶标抗体或抗原及其它试剂制成。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。

适用范围:

本产品适用于临床需要同时定性检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的个体,检测样本为血清或血浆,用于HBV感染的辅助诊断。

产品标准编号:

乙型肝炎病毒多指标检测试剂盒制造及检定规程

生产地址:

上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼

型号规格:

24人份