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乙型肝炎病毒多指标检测试剂盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis B Virus
国食药监械(准)字2008第3401099号
上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼
2008-09-02
2012-09-01
本品系用高度纯化的乙型肝炎病毒抗原或抗体(HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBs与抗-HBc)固定于硝酸纤维素膜上制成的蛋白芯片、酶标抗体或抗原及其它试剂制成。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。
本产品适用于临床需要同时定性检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的个体,检测样本为血清或血浆,用于HBV感染的辅助诊断。
乙型肝炎病毒多指标检测试剂盒制造及检定规程
上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼
24人份