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脊柱外科手术器械 Spinal Surgery Instruments

国产备案第一类

产品名称：

脊柱外科手术器械 Spinal Surgery Instruments

注册人名称：

思科 think！

国械备20200520号

注册人住所：

Markus Denk Anton-Braun-Straβe 8 78532 Tuttlingen Germany

批准(备案)日期：

2020-09-11

结构及组成：

由骨探针，扩孔器，骨科用保护器，骨膜剥离器，骨刀，刮匙，神经剥离子，骨科用神经根拉钩，植骨漏斗，植骨块嵌入器，骨用牵开器，骨锤，椎板咬骨钳，手柄，髓核钳，夹持钳，骨剪组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1598843677051.docx)

适用范围：

用于脊柱外科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件。

代理公司：

北京思科微创医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市通州区广聚街15号1幢

生产地址：

Markus Denk Anton-Braun-Straβe 8 78532 Tuttlingen Germany

型号规格：

见附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1598843677041.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类