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Anti-GBM ELISA(IgG)

国产失效注册

产品名称：

Anti-GBM ELISA(IgG)

注册人名称：

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

国食药监械(进)字2013第2402250号(变更批件)

注册人住所：

Seekamp 31,D-23560, Lübeck,Germany

批准(备案)日期：

2013-06-08

有效期至：

2017-06-07

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:1.说明书【主要组成成份】中“质控表”变更为“靶值参照表”。2.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。3.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号

产品标准编号：

YZB/GER 2060-2013

生产地址：

Seekamp 31,D-23560, Lübeck,Germany

型号规格：

96人份/盒