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超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

北京泰杰伟业科技有限公司

京械注准20172400052

注册人住所：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

每盒含102050人份测定试剂，相应人份的滴管和稀释液（1mL支），1张校准信息卡。每人份测定试剂包括1份超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂卡、1包干燥剂。测定试剂卡由样品垫（玻璃纤维素膜）、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人C反应蛋白（CRP）单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、金标垫（玻璃纤维素膜包被胶体金标记的鼠抗人CRP单克隆抗体）、吸水纸、PVC胶板组成。校准信息卡为二维码，二维码内含有产品名称、批号和产品校准信息。稀释液由0.1%的表面活性剂和0.1molL的Tris（pH7.0）溶液组成。

适用范围：

用于体外定量测定人全血血清血浆样本中C反应蛋白（CRP）的含量。

生产地址：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层

型号规格：

卡型1人份，10人份盒、20人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光密封干燥处保存，有效期1

管理类别：

第二类