HC可视喉镜

国产失效注册

产品名称：

HC可视喉镜

注册人名称：

台州瀚创医疗器械科技有限公司

浙食药监械(准)字2011第2220002号

批准(备案)日期：

2011-01-07

有效期至：

2015-01-07

结构及组成：

产品由显示部件、喉镜片(摄像头、LED灯)、电源适配器组成。产品外壳表面应光滑,表面不得有细孔、裂纹和毛刺;喉镜部件之间连接灵活,不应发生卡阻现象;显示器前后旋转角度130°±10%,左右旋转角度270°±10%。产品无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔刺激。化学性能:无色透明、凭目视看不出异物;酸碱度(PH):与标准试验液的PH之差为2.0以下;重金属总含量:＜5.0μg/mL;高锰酸钾还原性物质:与标准试验液的消耗量之差为2.0mL以下;蒸发残渣:＜2.0mg。光学性能:观察视角:≥60°;分辨率(分

适用范围：

产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。

产品标准编号：

YZB/浙2586-2011《HC可视喉镜》

生产地址：

仙居县安洲街道高新园区西三路

型号规格：

VL300S、VL300M、VL300L