胃泌素17检测试剂盒（流式荧光发光法）-沪械注准20252400429-器械数据

产品名称：

胃泌素17检测试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252400429

注册人住所：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层

批准(备案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2030-09-29

结构及组成：

微球包被抗体试剂(A)：包被G-17抗体的微球；生物素抗体试剂(B)：生物素标记的G-17抗体；链霉亲和素标记PE试剂(C)：链霉亲和素标记PE；校准品(冻干品)：G-17抗原；质控品(冻干品)：G-17抗原。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中胃泌素17(G-17)的含量。临床上主要用于萎缩性胃炎的辅助诊断。

生产地址：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层501室

型号规格：

100测试/盒(含校准品和质控品)；100测试/盒(含校准品)；100测试/盒(含质控品)；100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ