C反应蛋白检测试剂盒（乳胶免疫比浊法）-沪械注准20152400716-器械数据

产品名称：

C反应蛋白检测试剂盒（乳胶免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20152400716

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

批准(备案)日期：

2020-03-05

有效期至：

2025-03-04

结构及组成：

试剂盒分成4个槽，第一槽为透明无色溶血剂，主要成分：纯水、非离子型表面活性剂；第二槽为乳白色胶乳试剂，主要成分：纯水、兔抗人C反应蛋白抗体结合乳胶；第三槽为透明无色稀释液，主要成分：纯水、缓冲剂；第四槽为反应槽，为空槽。

适用范围：

配套公司自己生产的CHM-4100特定蛋白分析仪，供医疗机构用于体外定量检验人全血样本中的C反应蛋白的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

型号规格：

型号：CR-412V，规格：100人\\/份（25人\\/份*4）

产品储存条件及有效期：

2~10℃避光，6个月。

管理类别：

第二类

备注：