环孢霉素、他克莫司测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东英盛生物技术有限公司

鲁械注准20212400258

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

该试剂盒由提取液（含甲醇）、流动相A（乙酸铵的水溶液）、流动相B（含甲醇）、环孢霉素、他克莫司校准品（含环孢霉素、他克莫司）、环孢霉素、他克莫司质控I（含环孢霉素、他克莫司）、环孢霉素、他克莫司质控II（含环孢霉素、他克莫司）、他克莫司质控Ⅲ（含环孢霉素、他克莫司）、环孢霉素、他克莫司内标（含环孢霉素-IS、他克莫司-IS）、环孢霉素、他克莫司校准品稀释液（含牛全血）、96孔接收板、96孔沉淀板、96孔进样板、铝箔封膜组成。

适用范围：

用于体外定量检测人全血中环孢霉素、他克莫司的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房

型号规格：

96人份\\/盒、480人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

校准品、质控、内标及校准品稀释液于-18℃或以下避光密封保存，其它组成在0℃~30℃避光密封的存储条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	环孢霉素、他克莫司测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20212400258	480人份\|盒	91200.0000
江西省+动态第48批	环孢霉素、他克莫司测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20212400258	96人份\|盒	18240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	环孢霉素、他克莫司测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20212400258	480人份/盒	91200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	环孢霉素、他克莫司测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20212400258	96人份/盒	18240.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	环孢霉素、他克莫司测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20212400258		86400.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	环孢霉素、他克莫司测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20212400258		17280.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	环孢霉素、他克莫司测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）	鲁械注准20212400258	480人份/盒	126240